ARTIFICIAL INTELLIGENCE
37 jours par an réinvestis : un accélérateur IA met fin à la ré-annotation manuelle des documents d’essais cliniques
Aixial Group, une société ALTEN, a développé un accélérateur reposant sur l’IA pour un grand laboratoire pharmaceutique, automatisant le transfert des annotations entre les versions des Case Report Forms (CRF) et réduisant une tâche documentaire clinique récurrente, la faisant passer de plusieurs jours à quelques heures, tout en améliorant la qualité et en limitant le risque d’erreur humaine.
En recherche clinique, les Cahiers d’Observation (CRF, Case Report Forms) figurent parmi les documents clés requis pour les soumissions aux autorités réglementaires, telles que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis. Le CRF décrit la manière dont les données des patients sont collectées et dont les effets secondaires des médicaments sont suivis. Il contient également des annotations respectant des codes précis, imposés par la réglementation, comme des couleurs spécifiques, des types de lignes, des flèches ou des positions.
Le CRF annoté est lui-même un document réglementaire : chaque version doit être soumise aux autorités sanitaires, ce qui fait de la précision et de la cohérence une obligation de conformité, et non une simple bonne pratique.
Les laboratoires pharmaceutiques choisissent généralement d’annoter les CRF tôt dans le cycle de vie de leurs études cliniques. Cependant, à chaque révision d’un CRF, même pour des modifications mineures dans un document de plusieurs dizaines de pages, les équipes devaient traditionnellement relire l’intégralité du document, identifier les modifications, puis réappliquer manuellement toutes les annotations de la version précédente avant d’ajouter les nouvelles. Pour relever ce défi récurrent et chronophage, un leader de l’industrie pharmaceutique a fait appel à Aixial Group pour obtenir un soutien.
Le défi : Supprimer la nécessité de systématiquement relire et de ré-annoter manuellement l’intégralité des Case Report Forms à chaque nouvelle version, même lorsque seul un petit nombre de changements a été apporté.
La solution : Un accélérateur basé sur l’IA qui compare les versions de CRF, transfère automatiquement les annotations existantes à leur emplacement exact dans la nouvelle version, et ne laisse ouvert à l’annotation que le contenu réellement nouveau.
Les bénéfices :
- Coût, qualité et délais :
- Réduction de 90 % du temps de traitement pour la réutilisation des annotations des versions précédentes de CRF.
- Ressources : effort de validation réduit, passant de deux relecteurs à un seul.
- Qualité : risque d’erreur humaine limité, les opérations de copier-coller étant automatisées.
- Innovation rapide, avec un accélérateur conçu et livré en une seule journée.
- ROI immédiat, développé sans coût additionnel et sans facturation interne.
- Évolutif et adaptable à des CRF de tout format et de toute longueur
- Déployable dans des organisations de toute taille, des grands laboratoires pharmaceutiques aux petites biotechs et acteurs institutionnels.
- L’accélérateur peut être réutilisé par n’importe quelle équipe Aixial dans son quotidien, étendant sa valeur bien au-delà d’un seul engagement client.
Fini l’annotation systématique : place à l’annotation ciblée
L’accélérateur d’Aixial compare chaque nouvelle version de CRF à la précédente, détectant automatiquement ce qui a changé et ce qui est resté identique. Lorsque le contenu n’a pas changé, il transfère les annotations correspondantes directement dans le nouveau document, en les positionnant avec précision, en respectant l’espace disponible et en préservant la typologie d’annotation d’origine, qu’il s’agisse de couleurs, de styles de traits, de flèches ou de positions spécifiques. Les relecteurs peuvent alors se concentrer uniquement sur l’annotation de ce qui est réellement nouveau, plutôt que de ré-annoter un document entier depuis le début. La logique de transfert s’étant révélée fiable et reproductible, le client n’a plus besoin d’un second relecteur pour vérifier et corriger le travail, ce qui réduit l’effort de validation tout en maintenant la qualité des annotations.
Du temps gagné, mieux investi
En automatisant la réutilisation des annotations entre les versions de CRF, l’accélérateur a réduit la charge de travail annuelle du client sur cette activité de 41 à seulement 4 jours, soit un gain de 37 jours par an, tout en réduisant de 90 % le temps de traitement des mises à jour de version. Conçue par l’équipe d’Aixial en une seule journée et sans coût additionnel, la solution a généré un retour sur investissement dès le premier jour. Ce gain de vitesse change aussi la nature du travail des équipes : parce que chaque mise à jour de version ne prend plus que quelques heures au lieu de plusieurs jours, les CRF peuvent être révisés aussi souvent que les changements de protocole l’exigent, sans que le coût de chaque itération ne pèse sur les délais. Le temps ainsi libéré n’est pas seulement économisé : il est réinvesti dans des tâches cliniques à plus forte valeur ajoutée plutôt que dans une ré-annotation répétitive.
Son succès a également ouvert la voie à de nouveaux gains : la même approche est désormais étendue à l’automatisation de la conception des essais, en s’appuyant sur DocInsight puis, bientôt, sur le propre modèle de langage d’Aixial, pour aider à synthétiser les protocoles d’essais cliniques, réduisant le délai de cette tâche d’environ trois jours à seulement deux à cinq heures par étude, tout en améliorant la précision et la cohérence de l’extraction des données.
La puissance de l’IA a permis à ce laboratoire pharmaceutique de réorienter près de six semaines de travail par an, de la ré-annotation répétitive vers des tâches documentaires cliniques à plus forte valeur ajoutée.
