LIFE SCIENCES
Au cœur de la transformation numérique des usines d’un CDMO international
Dans le cadre d’une ambitieuse démarche d’innovation qualité, un leader mondial du secteur des CDMO a entrepris l’harmonisation et la standardisation de ses activités de Commissioning & Qualification (CQV) sur l’ensemble de ses sites à travers le monde. En s’appuyant sur l’expertise d’ALTEN, l’entreprise a intégré des processus de validation numériques et déployé des standards globaux communs, générant des gains significatifs en matière d’efficacité opérationnelle et de cohérence d’exécution.
Le défi
L’un des principaux défis du projet résidait dans la conception, le développement et la validation d’équipements complexes destinés aux procédés amont, dans un contexte marqué par des ressources internes limitées en automatisation. Cette complexité était renforcée par la nécessité de gérer une intégration numérique de bout en bout, incluant la configuration des systèmes PLC, HMI et SCADA, la mise en place de protocoles de cybersécurité robustes ainsi qu’une communication fiable entre les équipements et les logiciels.
Parallèlement, la solution devait répondre à la fois aux besoins opérationnels locaux et à des normes internationales rigoureuses sur les sites situés aux États-Unis et en Suède.
Un autre enjeu majeur concernait l’intégration de cadres d’automatisation avancés tels que les normes ISA-88 et le Module Type Package (MTP). Ces standards étaient essentiels pour garantir une architecture modulaire, évolutive et parfaitement alignée avec les ambitions futures de l’usine numérique et de l’Industrie 4.0.
La solution
ALTEN a mobilisé un Subject Matter Expert (SME) dédié afin de prendre en charge l’ensemble du cycle de vie de l’automatisation, en considérant ce projet comme une véritable brique fondatrice de l’usine numérique. Notre approche technique s’est articulée autour de plusieurs axes clés :
- Pilotage de bout en bout de l’automatisation : Nous avons assuré la gestion complète du périmètre technique, de la revue de conception initiale et la configuration des équipements physiques et logiques jusqu’aux phases finales de validation.
- Modernisation des processus : Nous avons mis en œuvre les meilleures pratiques en matière de programmation et d’optimisation des systèmes, afin de garantir le bon fonctionnement des automatismes ainsi que des performances élevées et une intégrité optimale des données.
- Préparation à l’usine numérique : Grâce à l’application des standards ISA-88 et MTP, les équipements ont été conçus comme des modules interopérables au sein d’un écosystème numérique connecté, favorisant leur intégration dans une architecture industrielle globale.
Résultats & impacts
L’intervention a permis de mettre en place un cadre d’automatisation robuste, capable de s’intégrer efficacement dans un environnement d’usine numérique.
- Excellence opérationnelle : Les processus d’automatisation optimisés ont permis de réduire significativement les points de blocage techniques tout en renforçant la fiabilité des équipements.
- Maîtrise et transfert des compétences : Les connaissances techniques les plus complexes ont été transférées avec succès aux équipes locales, permettant de développer une expertise interne durable en automatisation.
- Évolutivité numérique : Les équipements sont désormais pleinement compatibles avec un modèle d’usine connectée, soutenant la croissance numérique à long terme ainsi que l’extension future des opérations.
Points clés du projet
Ce projet d’automatisation a mis en lumière plusieurs facteurs déterminants dans la concrétisation de la vision d’une usine numérique. Tout d’abord, la maîtrise complète du cycle de vie de l’automatisation s’est révélée indispensable. Cette approche de responsabilité de bout en bout a permis d’atteindre le niveau de rigueur technique requis dans des environnements hautement réglementés. Ensuite, la standardisation a joué un rôle fondamental. L’adoption des normes ISA-88 et MTP a permis de transformer des équipements individuels en composants modulaires, évolutifs et interopérables, capables de s’intégrer naturellement dans une architecture numérique globale.
Enfin, la réussite du projet repose sur la combinaison de l’expertise d’ALTEN en automatisation et en usine numérique, associée à une coordination étroite des parties prenantes. Cette synergie a permis de déployer une solution nativement conçue pour le digital, tout en répondant aux besoins spécifiques du site local.
