Manufacturing 4.0

L’innovation au service de l’ingénierie dans les sciences de la vie

Faire passer un produit du concept à la production nécessite une coordination complexe, où chaque procédé, installation et étape de transfert doit fonctionner de manière fiable et maîtrisée. ALTEN conçoit et optimise les opérations industrielles sur l’ensemble de la chaîne de valeur des sciences de la vie, du transfert de technologie (Tech Transfer) à la mise en service des installations (Commissioning), en passant par la qualification et la validation (CQV), le contrôle qualité, ainsi que la supply chain et la logistique.

Nos offres reposent sur une approche modulaire qui s’adapte à la taille, au niveau de maturité et aux contraintes spécifiques de chaque organisation. Nos équipes veillent à ce que les systèmes de production soient évolutifs, conformes aux exigences réglementaires et parfaitement intégrés, afin de garantir une mise sur le marché fiable et efficace des innovations. C’est ainsi que notre excellence opérationnelle transforme le potentiel en résultats reproductibles.

Automatisation & Usine digitale

Qu’est-ce que l’automatisation ?

Une automatisation fiable et précise est essentielle pour opérer efficacement dans des environnements soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP). ALTEN vous accompagne sur l’ensemble du cycle de vie des projets d’automatisation, depuis la définition de la stratégie et le développement des systèmes de contrôle (PLC, DCS, SCADA, MES) jusqu’à leur intégration, leur mise en service et leur accompagnement au démarrage.

Grâce à nos partenariats avec des acteurs technologiques de référence tels que Siemens et Veeva, nous déployons des solutions d’automatisation et de digitalisation de premier plan adaptées aux environnements réglementés. En garantissant une intégration robuste entre les systèmes IT et OT, une configuration des procédés conforme à la norme ISA-88 et l’interconnexion des plateformes (MES ↔ SCADA ↔ DCS), nous contribuons à la mise en place d’environnements de production conformes, connectés et conçus pour allier performance, évolutivité et pérennité.

Cas client

Dans un contexte où l’industrie des sciences de la vie exige toujours plus d’agilité et de connectivité, notre client avait besoin d’un accompagnement expert pour le développement et les essais d’une nouvelle génération d’équipements upstream à usage unique.

ALTEN est intervenu en tant que référent local en automatisation, assurant l’interface entre les exigences du projet sur site et les standards digitaux définis à l’échelle mondiale. Nos équipes ont apporté leur expertise technique afin de garantir l’intégration optimale de ces équipements dans un environnement industriel moderne, automatisé et nativement digital.

MES

Qu’est-ce qu’un MES ?

À mesure que les industriels accélèrent leur transformation numérique, les systèmes MES (Manufacturing Execution Systems) sont devenus un levier clé pour une production performante, conforme et pilotée par la donnée.

En connectant les opérations de production aux systèmes d’information de l’entreprise, le MES offre une visibilité en temps réel sur les activités industrielles, standardise les processus de fabrication et renforce la traçabilité tout au long du cycle de vie des produits.

De la gestion des dossiers de lots électroniques (eBR) et des recettes de fabrication au suivi de la production et à l’intégration avec l’ERP, le MES permet de limiter les interventions manuelles, de renforcer la conformité aux exigences GxP et d’accélérer la libération des lots tout en maintenant les plus hauts standards de qualité.

Case study

Notre client a lancé un programme de transformation de ses opérations industrielles à travers le déploiement d’un système MES.

ALTEN a accompagné la mise en œuvre de cette solution en assurant l’intégration entre les processus de production et les systèmes d’entreprise afin de permettre une traçabilité en temps réel, une fabrication sans papier et une amélioration durable de la performance opérationnelle.

Grâce à notre expertise dans l’industrie digitale et dans les environnements réglementés GxP, nous avons contribué à la mise en place d’un environnement de production plus connecté, plus automatisé et pleinement conforme aux exigences du secteur.

IT/OT

Qu’est-ce que l’intégration IT/OT ?

Alors que les acteurs des sciences de la vie accélèrent leur transformation numérique, l’intégration des technologies de l’information (IT) et des technologies opérationnelles (OT) devient un enjeu majeur pour créer des opérations plus connectées et plus efficaces.

En reliant les systèmes industriels, les environnements de laboratoire et les applications métier, les entreprises améliorent la visibilité sur leurs données, optimisent leurs processus et accélèrent la prise de décision tout au long de la chaîne de valeur.

Dans des environnements fortement réglementés, l’intégration IT/OT contribue également à renforcer l’intégrité des données, la traçabilité et la conformité réglementaire. Cette interconnexion accrue nécessite toutefois des stratégies de cybersécurité robustes afin de protéger les actifs critiques, sécuriser les données sensibles et garantir la continuité des activités.

Cas client

Dans un contexte industriel toujours plus connecté, la sécurisation de la convergence entre les systèmes IT et OT est devenue un enjeu stratégique majeur.

Afin de renforcer son niveau de cybersécurité et de moderniser son infrastructure industrielle, notre client a lancé un programme de transformation IT/OT de grande ampleur.

ALTEN a mobilisé son expertise en automatisation industrielle, cybersécurité et intégration IT/OT afin de sécuriser les opérations critiques tout en renforçant durablement la résilience opérationnelle de l’organisation.